MA-1智能卡爾費(fèi)休水分測定儀在藥品中的應(yīng)用

      以前，人們普遍采用加熱干燥法(即干燥失重法)檢查藥品中的水分，此種方法不但繁瑣、費(fèi)時(shí)、系統(tǒng)誤差大，而且遇熱不穩(wěn)定的藥品不能適用于此方法，故不能滿足現(xiàn)代藥品檢驗(yàn)的需要。1935年，Karl Fischer發(fā)現(xiàn)了一種用滴定法測定含水量從1ppm到100%的樣品的方法(卡爾·費(fèi)休氏水分測定法)。該法以甲醇為介質(zhì)，以卡爾費(fèi)休液為滴定液進(jìn)行樣品水分測定的一種方法。此方法測定水分含量的用途廣泛、操作簡單、準(zhǔn)確度高、重復(fù)性好，能夠最大限度的保證分析結(jié)果的準(zhǔn)確性。而且該方法滴定時(shí)間短，一般情況下測定一個(gè)樣品僅需1到6分鐘，尤其適用于遇熱易被破壞的藥品。中國、英國、美國、日本四國藥典均收載了卡爾·費(fèi)休氏水分測定法(容量滴定法和庫侖滴定法)，現(xiàn)在已成為國際上通用的經(jīng)典水分測定法。

     隨著科學(xué)研究的發(fā)展和生產(chǎn)技術(shù)的進(jìn)步，水分的定量分析已被列為藥品檢驗(yàn)的基本項(xiàng)目之一，作為藥品一項(xiàng)重要的質(zhì)量指標(biāo)。一般情況下，藥品中水分的含量異常會嚴(yán)重地影響藥品的質(zhì)量和療效。特別是抗生素類藥品中所含水分過高會嚴(yán)重影響其穩(wěn)定性、理化性狀、及有效期和使用效果, 甚至于服用這些藥品會嚴(yán)重危害廣大人民群眾的身體健康和生命安全。因此，對藥品的水分進(jìn)行檢查并嚴(yán)格控制其限度非常重要。

市場監(jiān)管總局發(fā)布39項(xiàng)國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范 (04/21)

生態(tài)環(huán)境部公開征求5項(xiàng)重點(diǎn)產(chǎn)品碳足跡標(biāo)準(zhǔn)意見 助力雙碳目標(biāo)落地 (04/08)

國家藥監(jiān)局公開征求無菌藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范修訂意見 (03/31)

50項(xiàng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布 不允許再使用“零添加”等用語 (03/27)

國家市場監(jiān)管總局批準(zhǔn)37項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)樣品 涵蓋生態(tài)環(huán)境等領(lǐng)域 (03/24)

進(jìn)一步強(qiáng)化食品安全全鏈條監(jiān)管 堅(jiān)決守牢食品安全底線 (03/21)

兩項(xiàng)國家生態(tài)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)意見公開征求 涉及環(huán)境影響評價(jià)技術(shù)導(dǎo)則 (03/21)

市場監(jiān)管總局發(fā)布新型非法添加物檢驗(yàn)方法 (03/12)

市場監(jiān)管總局出臺執(zhí)法檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 嚴(yán)打食品非法添加非布司他 (03/12)

能源關(guān)鍵技術(shù)裝備攻關(guān)仍需強(qiáng)化 2025年能源新政發(fā)布！ (03/06)