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  • 卡爾費休水分測定儀在制藥行業(yè)中的應用

    發(fā)布于 2015/10/13閱讀(845)來源 hj1

    摘要

    卡爾費休水分測定儀在制藥行業(yè)中的應用

    內容

          藥品是一種特殊的商品,藥品質量的好壞直接關系到人的生命與健康,在藥品的生產(chǎn)過程中進行嚴格的質量控制,是保障藥品質量和人們用藥安全有效的可靠措施,所以,藥品生產(chǎn)企業(yè)的質量意識越來越濃,對藥品質量檢測的要求也越來越高,對檢測所用儀器的技術性能也提出了更高的要求。
    在藥品的生產(chǎn)過程中,水分含量是一個重要的控制指標,水分含量的高低會影響到藥品質量,還會影響藥品的使用期限等,所以在藥品的生產(chǎn)和質量控制中,都要嚴格控制和檢測藥品中的水分含量。
          水分含量的測定有多種方法,目前在制藥行業(yè)較常用的方法是用卡爾費休法來測定樣品中的水分含量。在制藥行業(yè)要測定多種原料、中間體和成品的水分含量,由于被測樣品的狀態(tài)多種多樣(如:成品的藥品就有片劑、栓劑、凍干類以及某些活性物質等多種形式),被測樣品中水分的存在形式不同,有游離水、結晶水,以及被測樣品含有的藥物成分等都會對測量造成影響,所以在測定藥品中的水分含量時,需根據(jù)藥品的物理性質和化學性質,選用不同的溶劑和卡爾費休試劑。

           MA-1智能卡爾費休水分測定儀為上海本昂科學儀器有限公司研發(fā)部和中國兵器工業(yè)集團第五三研究所共同研發(fā)的全自動水分分析系統(tǒng),采用帶觸摸屏的超大屏幕LCD液晶顯示器,具有軟件內容豐富,操作內容漢字提示,人機對話靈活方便,試驗結果存儲和打印等功能。在2010年又和清華大學精密測試技術及儀器國家重點實驗室合作,用超精密位移測量技術對其做了進一步的改進,測量精度有了質的飛躍,達到了世界頂尖水平。適用標準:ISO、ASTM、DIN、BS、JIS和GB等數(shù)十種標準。

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